皮肤刺激(OECD TG 439)

皮肤刺激是指使用试验物质后对皮肤产生的可逆损伤. 了解外用化学品或制剂诱发皮肤刺激(危害)的潜力是其安全性评价的一个重要考虑因素.

表皮皮肤刺激试验是根据欧盟分类系统(r38或无标签)和联合国GHS系统,在皮肤刺激危险的识别和分类的背景下,开发和设计用于预测纯测试物质的皮肤刺激潜力. 表皮刺激试验允许区分第2类刺激物和非刺激物.

e世博官方网站提供表皮刺激测试作为GLP或非GLP服务.

协议

测试模型表皮
复制N=3个组织每个测试条件
曝光时间局部暴露1小时
每个组织30µl或25mg的测试材料
测试的文章数量1毫升或1 g
分析控制阴性对照-无菌DPBS
阳性对照- 5% SDS
端点MTT组织活力测定
数据交付%相对生存能力±SD
体外分类

下载 表皮刺激试验方案

Data

测试材料皮肤刺激电位的测定是以组织活力为基础的.  根据欧盟和GHS分类(R38 / Category 2或无标签), 如果暴露于测试材料的3个重复组织的平均相对组织活力降低到阴性对照的平均活力的50%以下,就可以预测刺激物.

 

体外结果体内的预测
Mean tissue viability < 50%刺激物(I) (R38或GHS第2类)
Mean tissue viability > 50%Non-irritant (NI)

参考文献

下载 OECD测试指南439

参考809 – e世博官方网站在体外人体皮肤重建模型安全性研究中的应用, 药效筛选, 和基础临床前研究

 

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